Vertex, 강력한 Trikafta 수요 속에서 낭포성 섬유증 판매 예측 상향 조정

게시: 2023년 8월 2일 작성자: Nick Paul Taylor

사진: 산소 마스크를 쓴 어린 소년/iStock, Anastasia Dobrusina

Vertex Pharmaceuticals는 Trikafta에 대한 수요 증가로 인해 2분기 제품 매출이 14% 증가한 후 낭포성 섬유증 매출에 대한 연간 예측치를 상향 조정했습니다.

낭포성 섬유증(CF)에 대한 삼중 복합 치료제인 트리카프타는 2019년 미국에서 처음 승인을 받았지만 원래 라벨은 12세 이상에게 사용이 제한되었습니다. FDA는 2021년에 최소 연령을 6세로 낮추고, 2023년 4월에 다시 2세로 낮추었습니다.

Vertex의 최고 운영 책임자(COO)인 Stuart Arbuckle은 화요일 분석가들과의 통화에서 최근의 라벨 확장이 사업에 활력을 불어넣었다고 말했습니다. Trikafta는 2분기에 22억 4천만 달러의 매출을 올려 분석가들의 추정치인 21억 6천만 달러를 넘어섰습니다.

Arbuckle은 "4월 말 2~5세 어린이를 대상으로 한 US Trikafta 승인 이후 CF 커뮤니티의 큰 관심을 보았습니다. 승인 후 단 몇 시간 만에 첫 번째 처방이 작성되고 모든 적격 환자에게 적용되었습니다"라고 Arbuckle은 말했습니다. "전반적으로 우리는 젊은 환자에 대한 우리 의약품의 승인, 상환 및 활용에 힘입어 CFTR 조절제 포트폴리오가 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다."

Vertex는 낭포성 섬유증 제품 매출에 대한 연간 전망을 높이기로 한 결정의 동인으로 어린 아이들의 Trikafta에 대한 높은 수요를 언급했습니다. 생명공학은 이제 연간 매출을 95억 5천만 달러에서 97억 달러로 예상하고 있으며, 최저 수준에서는 1억 5천만 달러, 최고 수준에서는 1억 달러가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

경영진은 낭포성 섬유증에 대한 Vertex의 지배력을 유지하고 포트폴리오를 새로운 치료 영역으로 확장함으로써 추가 성장을 촉진할 수 있는 여러 약물 후보를 확인했습니다.

낭포성 섬유증의 경우, 생명공학 회사는 새로운 삼중 복합제와 Trikafta를 비교하기 위해 중추적인 시험을 진행하고 있습니다. 결과는 내년 초에 나올 예정이다. Vertex CEO인 Reshma Kewalramani는 분기별 실적 발표에서 투자자들에게 새로운 조합은 Trikafta보다 “ 로열티 부담이 상당히 낮습니다”라고 말했습니다.

낭포성 섬유증 외에도 Vertex는 향후 8년 안에 겸상 적혈구 질환 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈에 대한 승인을 얻을 수 있는 비바이러스 체외 CRISPR 유전자 편집 치료법인 exagamglogene autotemcel(exa-cel)의 상업적 출시를 준비하고 있습니다. 개월. Vertex는 승인을 얻은 후 곧 환급을 확보하기 위해 지급인과 협력하고 있지만 매출을 늘리려면 시간이 걸릴 것이라고 경고했습니다.

“우리는 출시가 거의 수직적인 CF 의약품에 비해 분명히 exa-cel의 흡수가 더 느릴 것으로 예상합니다. 이는 환자가 exa-cel로 치료를 받기 위해 거쳐야 하는 여러 달의 과정이기 때문입니다.”라고 Arbuckle은 말했습니다. “우리는 계속해서 많은 관심이 있다고 믿습니다. 우리는 exa-cel을 미래에 수십억 달러 규모의 기회로 보고 있습니다.”

다른 초점 분야로는 제1형 당뇨병 세포 치료법이 있습니다. 첫 번째 후보에 대한 1/2상 데이터를 공유한 Vertex는 이제 환자가 면역억제제를 투여받을 필요성을 제거할 수 있는 두 번째 전망을 첫 번째 피험자에게 투여했습니다.

Nick Paul Taylor는 런던에 거주하는 프리랜서 제약 및 생명공학 작가입니다. LinkedIn에서 그에게 연락할 수 있습니다.

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